© Reuters. 终极目标制药(02616)2021本年度业绩预期：商品化思路获得成效 管道迈入成熟期

5月31日，终极目标制药-B(02616)发布2021本年度业绩预期及子公司业务进展，公告显示，2021年至今该子公司获得了两款创该药的五项该药挂牌上市提出申请(NDA)的核准，伴随商品化步伐加快，销售收入实现大幅增长，总收入达到港币2.437亿，主要包括八个月内的商品销售收入港币1.628亿，优秀的业绩预期助推其蝉联台北医学技术创新民营企业十强，跻身于国内生物创该药行业第一八一队。

对此，终极目标制药首席执行官镇江军博士表示，作为一家初出茅庐生物医药民营企业，终极目标制药2021年在该药落地、商品商品化、医学开发、管道2.0、商务开拓及资本市场等方面均获得了历史性的突破。“2021年年来，子公司获得了两款创该药在海内外的该药挂牌上市提出申请核准，主要包括两款同行业首开的精确化疗抗生素以及这款潜在性同行业最优化的恶性肿瘤精确医疗抗生素的7项NDA。另有多项注册性医学试验已经开始积极推进中，这充分展现了子公司高效的研制和突出的商品化潜能。”

两年落地4款商品

商品研制是创该药民营企业的立业勒莫纳斯蒂耶县。在过去两年里，终极目标制药向外界展示了其研制实力的“终极目标速度”，2021年年来，终极目标制药4款针对不同化疗应用领域的该药陆续落地，主要包括两款同行业首开的精确化疗抗生素长滩华®(巴尔替尼蕨麻)、泰吉华®(阿伐替尼片)和拓舒沃®(艾伏尼小块)，和这款潜在性同行业最优化的恶性肿瘤精确医疗抗生素择捷美®(舒米利抗肿瘤盐酸)。其中，长滩华®、泰吉华®、择捷美®等3款商品已经成功商业挂牌上市，同时第两款商品艾伏尼布也即将挂牌上市。比特币应用程序下载

得益于其强大的医学研制潜能，终极目标制药开拓了更多元的商品应用领域，推动管道2.0向前发展：终极目标制药潜在性同行业最佳ROR1 ADC(CS5001)在美国、澳洲和我国内地落地医学，并在美国完成第一例患者入组，PD-L1/4-1BB/HSA三专一性抗原(CS2006)在我国内地落地医学，近期将在我国进行首次应用作人体的科学研究。 除这两个大分子外，终极目标制药还有10个已经开始进行的发现项目，主要包括多专一性、抗原烯丙基抗生素、抗原-STAT3融合大分子，以及用作抗肿瘤其他不可中草药细胞内蛋白的私有平台。

目前，终极目标制药已经获得了7项NDA核准，还有6项NDA待核准，用作其他止痛或区域开拓。2022年，终极目标制药预计递交超过5项该药挂牌上市提出申请，公布2-3项关键科学研究数据，并在今后每年都争取递交1-2项具有同行业首开、同行业最优化潜力的该药医学试验提出申请。

外联强手释放商业价值

从发现到商品研制、生产，到挂牌上市、销售，创该药漫长的产业链决定了一家民营企业完全自力更生并不现实，外部携手强大的合作伙伴是成长过程中必不可缺的一环。2021年，终极目标制药在对外合作迈出了更大的步伐。比特币应用程序下载

2021年11月，终极目标制药宣布与恒瑞医药达成战略合作，授予恒瑞医药在大中华地区研制、注册、生产和商品化抗CTLA-4抗肿瘤的独占权，总金额高达2亿美元。

此外，终极目标制药进一步深化了与辉瑞的合作，将在大中华区联合开发辉瑞的后期恶性肿瘤资产洛拉替尼用作二线化疗ROS1阳性NSCLC。

在海外，终极目标制药和EQRx共同与美国、英国及欧盟等全球主要市场的代理商就择捷美®化疗NSCLC及ENKTL止痛的注册进行洽谈;通过与EQRx协力合作，终极目标制药在美国及主要欧盟市场扩大诺法利抗肿瘤化疗晚期肝细胞癌(HCC)的国际III期科学研究。

除了通过外部合作加快商品化步伐，终极目标制药也通过外部合作进一步提升研制潜能。2021年11月，终极目标制药与新加坡多特生物达成合作，共同开发多功能抗原和抗原烯丙基抗生素。

除了合作伙伴加持，终极目标制药已经逐步摸索出一套适合自身的商品化道路。

以优势精确抗生素市场为例，终极目标制药通过广泛的医生教育、在诊断及化疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断子公司合作，形成了针对目标疾病的精确抗生素化疗模式，将市场覆盖从去年年中的400家医院扩张至2021年下半年的约600家，占精确抗生素相关市场的70-80%，旗下抗生素被列入了逾10个地区指南。长滩华®(巴尔替尼)在我国内地挂牌上市后一个月内便已覆盖约70个城市的80家专业药房(DTP)。泰吉华®(阿伐替尼)于挂牌上市后一个月内便有约50 家医院开有处方，并已覆盖50 家直达患者专业药房(DTP)。比特币应用程序下载

为进一步提高抗生素的可及性及可负担性，终极目标制药推动泰吉华®及长滩华®列入了超过60项补充保险计划，覆盖城镇人口超过6000万，同时与慈善基金会建立患者援助项目，帮助特殊患者。据披露， 2021年底泰吉华®及长滩华®已完成约100家医院及DTP列名。

终极目标制药估计伴随更多止痛的开发，长滩华®、泰吉华®和拓舒沃®这两款精确抗生素的潜在性可化疗患者的数量将由2021年挂牌上市的二线NSCLC及GIST止痛的约10,000名增至包含患有该等疾病以及一线NSCLC、甲状腺癌、急性髓系白血病、胆管癌及骨髓增生异常综合症等其他止痛的约90,000名患者。

全球研制中心即将落成

终极目标制药在2021本年度业绩预期公告中透露，该子公司已经开始苏州建立占地约16000平方米的全球研制中心，为现有设施的6倍。该中心将成为一个前沿的发现及转化科学研究机构，抗原发现及开发、系统药理学及生物信息学等最先进的技术及功能平台将推动终极目标制药的管道2.0战略向前发展，为进一步加强我们的内部发现科学研究潜能。终极目标制药还计划在该设施内建立一个研制孵化器，以便提早与生物技术初创子公司合作开发有前景的大分子，其中，与多特生物合作项目将是首个入驻位于苏州的终极目标制药全球研制中心及产业化基地的项目。比特币应用程序下载

目前，终极目标制药位于苏州的生产基地已经开始试点运行，可生产26000升生物制剂及10亿小大分子抗生素的药片/蕨麻。随着生产成本的下降，更多商品的商业价值被释放，商品长期盈利潜能的提升，终极目标制药已经可以看到其闭环成长的到来。